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信用网怎么注册_美国FDA-NDC注册,OTC注册怎么办理?

时间:2024-04-22   阅读:7735

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在美国,生发产品属于非处方药品,如果想要在美国市场销售,需要进行NDC(National Drug Code)注册信用网怎么注册。下面将详细解析生发产品NDC注册的流程和要求。

什么是NDC注册信用网怎么注册?

NDC注册是针对非处方药品和药品的注册要求信用网怎么注册。NDC是美国药品食品管理局(FDA)颁发的药品识别码,用于标识药品的制造商、产品和包装规格等信息。

生发产品NDC注册流程

企业注册:首先,生发产品的制造商需要在美国FDA进行企业注册,获取邓白氏码(DUNS)[1]信用网怎么注册。同时,还需要提供美国的代表和进口商信息。NDC Labeler Code申请:在企业注册通告后,制造商可以申请NDC Labeler Code,这是药品企业的身份码,用于唯一标识企业。一般情况下,OTC类产品的企业NDC码为五位数字组成。产品备案:取得企业NDC码后,制造商可以申请生发产品的产品备案。产品备案成功后,每个规格的产品都会被分配一个唯一的产品NDC码,该码由十位数字组成。

生发产品NDC注册所需资料

在进行NDC注册时信用网怎么注册,制造商需要提供以下资料:

生产商信息:包括制造商的名称、地址、联系方式等信用网怎么注册。标签设计图:生发产品的标签设计图,包括产品名称、成分、使用方法、注意事项等。产品成分:详细列出生发产品的成分及其含量。邓白氏号码:制造商需要提供邓白氏码(D-U-N-S),这是进行企业注册和NDC注册的前提条件。

NDC注册周期

NDC注册的周期会有所不同信用网怎么注册,一般情况下,NDC注册的周期如下:

企业注册和取得邓白氏码:时间约为3天信用网怎么注册。NDC Labeler Code申请:时间约为1-2周。产品备案:时间约为15个工作日。

需要注意的是,以上时间仅供参考,实际周期可能会有所变化信用网怎么注册。

总结

生发产品在美国市场销售需要进行NDC注册信用网怎么注册。注册流程包括企业注册、NDC Labeler Code申请和产品备案。制造商需要提供相关资料,如生产商信息、标签设计图、产品成分和邓白氏号码。NDC注册周期根据不同环节的处理时间而定。

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